我國CRO行業市場規模 2019年-2024年預計年均復合增長率約為26.5% 將在2024年達到222億美元?

• 黃婷 2023年12月29日 來源：互聯網 961 60
• 繁體

在全球制藥企業加大研發投資、延長研發周期、降低研發成功率的大背景下，CRO憑借其相對藥企低成本、高效的特點，逐步完善覆蓋領域，成為醫藥研發產業鏈中的重要環節。據艾瑞網，CRO公司能夠把一款抗癌新藥研發時間縮短 3 年以上，同時節省 30-70%的研發成本。國內臨

在全球制藥企業加大研發投資、延長研發周期、降低研發成功率的大背景下，CRO憑借其相對藥企低成本、高效的特點，逐步完善覆蓋領域，成為醫藥研發產業鏈中的重要環節。據艾瑞網，CRO公司能夠把一款抗癌新藥研發時間縮短??3 年以上，同時節省??30-70%的研發成本。國內臨床試驗監管逐漸與國際接軌，也驅動了CRO的發展。

當前，我國醫藥研發呈現前所未有的良好形勢，國家連續出臺系列支持創新藥及仿制藥研發的政策及改革措施。??例如，國家發布了一系列政策文件以推動“仿制藥一致性評價”制度的不斷完善，帶來了大量“一致性評價”外包服務需求，推動了中國CRO行業發展。再如，包括“藥品上市許可持有人制度”和“鼓勵藥品創新實行優先審評審批”等政策有效地促進醫藥要素的流動性和研究開發的積極性，國內創新藥市場蓬勃發展，CRO行業也迎來了快速發展。

我國CRO行業市場規模2019年-2024年預計年均復合增長率約為26.5%? 將在2024年達到222億美元

在制藥業轉型的過程中，創新藥的申報數量顯著增加。??現階段中國正處于由低端仿制藥向創新藥轉型階段，擴大了CRO需求。而且在國家鼓勵創新藥研發產業的大環境下，國產新藥首次IND數量快速增長，臨床試驗登記數量不斷走高，為臨床CRO發展提供長久動力，據統計，2023Q2創新藥IND受理數量增長強勁達??84.6%，臨床CRO資糧充足。

隨著醫藥研發支出增加，醫藥研發外包需求增長，全球CRO市場規模持續擴容 ，到2024年將接近千億美元規模。中國CRO市場增速高于全球，其中臨床CRO市場擴容明顯。根據弗若斯特沙利文預測，我國CRO行業市場規模2019年-2024年預計年均復合增長率約為26.5%，將在2024年達到222億美元。

此外，隨著國內藥物研發投入增長和專業化分工發展，本土CRO市場需求快速提高，滲透率不斷上升。??據弗若斯特沙利文統計，2016 年中國CRO市場滲透率為29.8%，到2020年已達 36.8%，預計2026年將進一步增長至??49.9%，CRO行業在中國醫療創新發展中承擔越發重要的角色。

CRO行業競爭優勢

首先是外包服務綜合化。CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市，大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能 力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

其次是資質認證標準國際化。CRO作為全球制藥工業價值鏈中的重要一環，在質量標準體系上不可避免地要與全球性的標準接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后，中國大力推進了GMP、GCP及GLP等質量標準體系的建立，逐漸向西方發達國家的質量標準體系靠攏。但不可否認的是，與西方發達國家特別是美國的嚴格的質量體系相比，中國與它們之間還是有較大一段距離的。對于真正意義上的新藥研發的外包業務，如何在質量標準上達到西方國家的標準(如美國FDA的GLP標 準)也將是本土CRO企業未來發展的必要條件。

第三是先進研發操作技術、服務管理流程在CRO行業進一步推廣。主要表現在CRO企業強化藥物發現的專業技術，建立符合以生物技術為代表的新技術發展的研發模式。并出于時效性的要求，建置網絡工具EDC、強化與試驗場所的關系，加速臨床試驗流程。

第四是技術創新和拓展成為企業競爭焦點。CRO業務正在擴展到臨床試驗之外的更加廣泛的領域，有些發達國家的CRO已將其服務擴展到藥物研發、臨床前研究、藥物經濟學、藥物基因組學、藥物安全性評價、Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、試驗設計、研究者和試驗單位的選擇，監查、稽查、數據管理與分析、信息學、臨 床文件、政策法規咨詢、產品注冊、生產和包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持以及各類相關的商業咨詢等諸多領域。如何使本土CRO企業具有制藥公司需要 的技術專長和全球化、高質量的技術開發和臨床試驗管理能力，滿足這些大型制藥企業的新藥上市需求，也將是未來發展的目標。

最后是CRO行業結構調整加快。隨著我國加入WTO和經濟全球化不斷加快，大型跨國CRO企業看準我國醫藥市場的發展前景和研發成本優勢大舉進軍跨國，并以獨資、合資、合作形式在我國設立具有外資背景的CRO企業。隨著未來CRO產業的不斷壯大，競爭必然趨向于國際化。本土企業如何有效與跨國企 業合作、消化吸收先進技術、形成自己特色的技術優勢以及適應新的競爭環境將是擺在面前的重要課題。

據中研產業研究院《2024-2029年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》分析：

CRO行業正在經歷重大變革，環境變得更具挑戰性，競爭壓力大。在市場回落、同行內卷的背景下，各CRO紛紛發力，尋求突破口。部分CRO試圖出海擺脫困境??，但短期內，出海并不一定完全解決CRO內卷問題。于是被迫全行業“搜單”、發掘客戶，開始往腫瘤之外的其他領域擴張業務??，涉及眼科、心血管、內分泌等領域，甚至是用藥市場極小的罕見病這一孤島，一些頭部CRO自去年開始布局。

在有限的選擇空間中，一些中小臨床CRO開始轉到中藥領域??，但深耕在中藥領域的CRO認為這種想法過于理想化，中藥與化藥是截然不同的兩個領域，中藥領域的市場空間也沒有想象中大。這種轉型趨勢也是過于內卷之后的被迫之舉。

在新格局中，數字化、智能化、國際化將成為CRO行業的重要發展趨勢。圣方醫藥研發積極應對，走出了一條差異化路徑。??圣方積極采用新技術和數字化工具，賦能臨床試驗多環節，幫助提高臨床試驗的可及性、準確性、安全性、高效性，最終讓患者、藥企、臨床試驗機構等實現多方共贏。最新發布的iECR圣方數智中心，形成了具有業務主線輔助以系統工具的組合型解決方案，改變傳統服務模式，實現更高效的數字化轉型。

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

根據新藥研發領域中客戶服務階段的不同，醫藥研發服務一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產及研發服務等產業鏈中的不同環節。

未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。MNC的研發投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業成長至關重要，FDA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發展則為整個行業注入了新的活力。“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

想要了解更多中國CRO行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》。

報告根據手術機器人行業的發展軌跡及多年的實踐經驗，對中國手術機器人行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國手術機器人行業將面臨的機遇與挑戰，對手術機器人行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。是手術機器人企業、學術科研單位、投資企業準確了解行業最新發展動態，把握市場機會，正確制定企業發展戰略的必備參考工具，極具參考價值!

• 相關深度報告REPORTS

  

  2024-2029年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告

  隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡