2023植入器械行業市場發展現狀及發展空間分析

• 黃文玉 2023年3月29日 來源：互聯網 1481 98
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植入性醫療器械：通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在體內至少存留30天，且只能通過外科或內科手段取出。如：骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等。

一、植入器械的概念

植入性醫療器械：通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在體內至少存留30天，且只能通過外科或內科手段取出。如：骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等。

二、植入器械行業市場發展現狀分析

根據工業和信息化部發布的數據，“十三五”期間，我國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節;企業主體發展壯大，2020年規模以上企業2300余家，實現主營業務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫療裝備生產制造基地。

2020年中國醫療器械市場規模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監局批準上市的創新醫療器械產品比2020年增加了35%，2021年創新醫療器械類型以無源植入器械為主。根據數據統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。

2022年境內醫療器械產品首次注冊數量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個領域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計占全部產品首次注冊數量的38.9%。隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入性醫療器械市場規模持續擴大，展現出巨大的發展潛力。同時，國內植入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得新的技術突破，植入性醫療器械的國產化能力持續加強，并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國植入器械行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。

在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。

骨科醫療器械是整個醫療器械行業中最大的子行業之一。公開數據顯示，2020年全球醫療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預計到2024年該銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復合增長率將達到5.6%。從細分領域來看，2020年全球骨科醫療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規模為360億元，同比增長16.44%，占醫療器械總規模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫療器械市場的占比，骨科醫療器械行業發展前景廣闊。

隨著我國城市現代化建設進程加快，公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低，國產生產企業眾多，國產創傷產品價格優勢明顯，加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升，因此在該領域國產化效果最為顯著。脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長，早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。

隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展，越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢，占據主要市場份額。人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素，早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。

三、植入器械行業未來發展空間

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2020年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發展空間巨大。

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