HPV疫苗正式納入國家免疫規劃

國家疾控局等7部門30日聯合發布《關于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規劃有關工作事宜的通知》，決定自2025年11月10日起，將人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗納入國家免疫規劃，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗。

HPV疫苗，全稱人乳頭瘤病毒疫苗，也被稱為宮頸癌疫苗。這是一種預防性的疫苗，通過注射HPV減毒疫苗，可以刺激機體產生對HPV的抗體，從而預防由HPV感染引起的相關疾病，如宮頸癌、陰道癌、外陰癌以及肛門癌等。

近年來，我國宮頸癌呈現發病率上升和年輕化的雙重趨勢。數據顯示，2022年，我國宮頸癌新發病例約15.1萬例，死亡病例約5.6萬例。HPV疫苗的問世，對于女性健康具有重大意義，因為它為宮頸癌這一威脅女性生命安全的惡性腫瘤提供了有效的預防措施。宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤之一，而HPV感染是其主要病因。通過接種HPV疫苗，可以有效預防HPV感染，從而降低宮頸癌的發病率。除了宮頸癌，HPV感染還可能引起其他生殖系統疾病。接種HPV疫苗不僅可以預防宮頸癌，還可以降低這些疾病的發生率，從而提高女性的整體健康水平。

HPV疫苗行業現狀分析

目前，HPV疫苗主要分為預防性疫苗和治療性疫苗。預防性HPV疫苗通過誘導中和抗體來預防HPV感染，而治療性HPV疫苗則旨在清除已建立的HPV感染或治療與HPV感染相關的癌癥。隨著公眾健康意識的提升和疫苗接種政策的完善，HPV疫苗的覆蓋率逐年提高，尤其是在青少年群體中。

中國疫苗行業協會會長魏樹源介紹，我國已上市的國產雙價HPV疫苗由兩家企業生產，總年產能可達5500萬劑，能夠滿足市場需求，且均通過了世界衛生組織預認證。

根據中國疾病預防控制中心數據，2024年上半年9-45歲女性HPV疫苗接種率較2023年同期僅增長3.2%，遠低于前幾年的增速。盡管我國9至45歲女性HPV疫苗接種率逐年增加，但總體接種率低于世界平均水平。為了提高HPV疫苗接種率，今年全國多地陸續啟動了適齡人群HPV疫苗接種惠民活動，推動了接種比例的增長。

據中研產業研究院《2025-2030年中國HPV疫苗行業投資分析及發展趨勢預測研究報告》分析：

公眾對宮頸癌防治的關注度顯著提升，健康科普的普及推動適齡女性接種意愿增強。早期市場以25—45歲女性為消費主力，隨著政策向青少年群體傾斜，13—15歲女生成為重點接種對象，需求結構呈現“低齡化”趨勢。同時，不同地區、收入群體的需求差異逐漸凸顯：一二線城市消費者更傾向選擇高價次疫苗，追求更全面的保護效力;下沉市場則受經濟條件制約，對價格敏感，國產二價疫苗憑借成本優勢快速滲透。此外，男性接種意識逐步覺醒，國際市場經驗顯示男性接種可降低病毒傳播風險，國內相關研究與審批進程正穩步推進，未來有望成為新的需求增長點。

弗若斯特沙利文報告顯示，中國HPV疫苗市場規模在2020年增至135億元，預計到2030年將達到690億元，驅動因素包括國產疫苗滲透率提升、男性接種人群擴展及政策支持。HPV疫苗納入國家免疫規劃，將徹底改寫百億元市場格局，國產廠商有望成為最大贏家。

從公告來看，這次國家免疫規劃雙價HPV疫苗采購，規定的生產企業數量是兩家。國產的兩家企業分別為萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司以及沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術有限公司。當前，中國已上市的HPV疫苗共計達到六款，其中三款二價HPV疫苗，國產兩款，進口一款。

2020年，萬泰生物公司研發的二價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，打破了進口疫苗的壟斷格局，成為首個國產HPV疫苗。沃森生物在HPV疫苗研發上同樣表現出色。公司的二價HPV疫苗已獲批上市。其九價HPV疫苗也在臨床三期階段。

HPV疫苗行業發展機遇分析

從早期依賴進口到國產替代突破，從供不應求到結構性過剩，HPV疫苗行業在短短十余年間完成了發達國家數十年的發展路徑壓縮。當前，行業正面臨“轉型陣痛”：價格戰導致利潤空間收窄，研發同質化加劇競爭壓力，高端產品供給不足與低端產能過剩的矛盾突出。然而，挑戰中蘊含機遇：政策持續加碼推動接種率提升，技術創新打開產品升級空間。政策的實施還將帶動產業鏈上下游發展。冷鏈物流、接種服務、健康管理等相關產業都將受益。同時，隨著國產疫苗產能釋放和技術成熟，疫苗價格有望進一步下降。

隨著HPV疫苗納入國家免疫規劃，10月28日下午，中國政府采購網公布了2025年國家免疫規劃雙價人乳頭瘤病毒疫苗(即二價HPV疫苗)集中采購項目，預算金額約4.25億元，數量是1544.65萬，這意味著單支價格不超過27.5元。

想要了解更多HPV疫苗行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2025-2030年中國HPV疫苗行業投資分析及發展趨勢預測研究報告》。