阿爾茨海默病藥物研發最新進展：“侖卡奈單抗”在日本獲批上市

• 吳亞楠 2023年9月26日 來源：互聯網 437 22
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據阿爾茨海默氏病國際組織稱，阿爾茨海默氏病是最常見的癡呆癥，全世界有超過5500萬人受其困擾，預計每20年幾乎會增加一倍。

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的神經系統退行性疾病，起病隱匿，進行性發展。阿爾茨海默病患者可能會出現情感淡漠、情緒低落、說話減少等抑郁癥的癥狀。治療阿爾茨海默病藥物臨床上主要有乙酰膽堿酯酶抑制劑、NMDA受體拮抗劑、抗抑郁藥物等藥物。

還可遵醫囑服用奧氮平、喹硫平等抗精神病藥物進行治療。阿爾茨海默病患病率比較高，而且隨著年紀的增長，患者發病率會逐漸增高。平時患者要保持心情樂觀，戒除煙、酒等不良嗜好，飲食方面禁食辛辣、腌熏類食物。

衛材阿爾茨海默病藥物“侖卡奈單抗”在日本獲批上市

9月25日，衛材宣布，侖卡奈單抗在日本獲批上市，用于延緩阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和輕度癡呆癥的進展。此前，侖卡奈單抗于2023年1月獲得美國FDA加速批準。衛材在同一天提交了一份補充生物制品許可申請(sBLA)，以支持轉為傳統批準。侖卡奈單抗于2023年7月在美國獲得傳統批準。

在醫藥研發領域，阿爾茨海默病就像是一座難以攀登的高峰，研發難度極大。多年來，大量藥企在該領域的研發“折戟沉沙”。隨著跨國藥企在該領域破局，AD藥物治療市場有望提速。

阿爾茨海默病是一種以進行性認知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經系統退行性病變，是癡呆最常見的類型。它會影響人們的記憶力、思維、語言、判斷和日常生活能力，給患者和家庭帶來巨大的負擔和困擾。目前，阿爾茨海默病還沒有根治的方法，但通過藥物治療和非藥物干預，可以緩解癥狀或延緩病情的進展。

據阿爾茨海默氏病國際組織稱，阿爾茨海默氏病是最常見的癡呆癥，全世界有超過5500萬人受其困擾，預計每20年幾乎會增加一倍。

日本是第二個批準該藥物的國家。此前，Leqembi在日本的上市申請于1月份提交，并作為輕度認知障礙(MCI)和阿爾茨海默病所致輕度癡呆的治療方法獲得優先審查。作為獲得批準的條件，衛材同意進行一項上市后研究，對所有接受Leqembi治療的患者進行監測，直到病例達到一定數量。

在美國，Leqembi在2023年初獲得了有條件的批準，于7月獲得全面批準，治療費用每年約為2.65萬美元。預計日本的成本也將很高。

當一種叫做淀粉樣蛋白β的蛋白質在大腦中積累并破壞健康的神經細胞，導致大腦萎縮時，阿爾茨海默病就會發生。Leqembi可以消除淀粉樣β蛋白，減緩疾病的進展。

去年公布的一項3期臨床研究ClarityAD結果顯示，Leqembi治療在18個月時將認知能力下降的速度減緩了27%。日本的批準，也是基于該研究結果。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗精神病藥物行業發展分析與投資前景預測報告》顯示：

2023抗精神病藥物行業發展分析

阿爾茨海默氏病用藥中，甘露特納藥物主要通過調節大腦中的多巴胺、5-羥色胺等神經遞質，來改善患者的情緒、睡眠、幻覺、妄想等精神行為癥狀。

抗精神病藥：主要用于控制嚴重的幻覺、妄想和興奮沖動癥狀。

抗精神病藥使用應遵循“小劑量起始，根據治療反應以及不良反應緩慢增量，癥狀控制后緩慢減量至停藥”的原則使用。

抗精神病藥又稱強安定藥或神經阻滯劑，在一定的治療劑量下不影響患者的智力和意識，但能有效地控制患者的精神運動興奮、幻覺、妄想、敵對情緒、思維障礙和異常行為等精神癥狀。藥物可以影響信息在腦細胞間的傳遞，主要作用于腦干網狀激活系統，邊緣系統及下視丘，作用區域從大腦皮層直至神經肌肉接頭。

抗精神病藥物市場投資前景分析

國內治療精神分裂癥藥物市場中，目前主要為奧氮平、喹硫平、阿立哌唑、帕利哌酮和氨磺必利。

國內抗精神病藥物企業主要是公立醫療機構為主，包括太極集團、科倫藥業、綠葉制藥、北陸藥業等企業，產品主要以仿制藥為主，其價格低于進口藥價格。2019年，致力于抗焦慮中藥品牌的北陸藥業的銷售收入超過6780萬元，同比增長接近60%。

目前我國現存“精神衛生”相關企業共7824家，近10年來，精神衛生相關企業注冊量整體呈逐年上升趨勢，2020年新增706家，同比增長7.46%。從企業省份分布來看，吉林省擁有最多的精神衛生相關企業，共計1163家。廣東省、安徽省分別以715家、539家排名前三。

隨著中國經濟的快速發展、社會生活節奏的加快、競爭壓力的加大以及老齡化趨勢的加劇，造成中樞神經系統疾病患者的數量日益增加。神經精神疾病在我國疾病總負擔中已排名首位，約占中國疾病總負擔的20%。中樞神經領域病患人數巨大并持續增長，催生了巨大的中樞神經藥物市場。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵?？咕癫∷幬镄袠I報告對中國抗精神病藥物行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了抗精神病藥物市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。

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