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2023紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險分析

隨著腫瘤治療手段的進一步豐富,靶向、免疫治療作為新的治療手段廣泛應用于臨床,臨床實踐證明,化療聯合靶向制劑或免疫制劑能發揮不同機制的抗腫瘤信號通路的協同作用,聯合治療療效優于單獨使用化療、靶向制劑、免疫制劑用藥,化療聯合靶向、免疫制劑治療已成為未來臨

紫杉醇是當前國內使用最廣泛的廣譜、經典抗腫瘤化療藥物,也是國內抗腫瘤領域第一大用藥品種,其臨床療效獲得多個相關領域專家指南或診療指南的肯定及推薦,是針對多種類型癌癥(非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。

紫杉醇是一種天然抗癌藥物,在臨床上已經廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長,對紫杉醇的需求量亦明顯增大。

目前,市場上的紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因為直接從紅豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續的資源利用方式”,現在國際市場供應的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國年出口多西泰賽數量已增至200公斤左右。

2023紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險分析

近年來,紫杉醇在醫療器械上的用途也備受青睞。醫療器械廠商開發出一種用于治療冠狀動脈嚴重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質再度沉積在支架表面形成新的堵塞,從而可大大提高血管支架的使用壽命。由于這種藥物洗脫血管支架已成為國際介入治療醫療器械市場上的暢銷產品,因此有人預測,紫杉醇原料藥被引入醫療器械產業中必將大大加劇國際制藥行業對紫杉醇原料藥爭奪戰的白熱化程度。另外紫杉醇口服制劑,其成分是由紫杉醇加上維生素調和而成,加入了一些高分子藥用輔料,防止紫杉醇在消化道內被消化液破壞。這些紫杉醇的新用途必將大大促進紫杉醇原料藥的銷路。

隨著腫瘤治療手段的進一步豐富,靶向、免疫治療作為新的治療手段廣泛應用于臨床,臨床實踐證明,化療聯合靶向制劑或免疫制劑能發揮不同機制的抗腫瘤信號通路的協同作用,聯合治療療效優于單獨使用化療、靶向制劑、免疫制劑用藥,化療聯合靶向、免疫制劑治療已成為未來臨床治療的新趨勢。紫杉醇作為化療基石療法,已經成為聯合用藥的化療首選,目前已有多個紫杉醇聯合靶向、免疫的療法獲批。

由于目前世界許多制藥企業和研究機構對紫杉醇進行了大量的研究工作,不斷發現紫杉醇產品的新適應癥,如包括結直腸癌、胰(腺)癌及復發性皮膚硬化癥、牛皮癬、風濕性關節炎等其它非腫瘤疾病的研究不斷取得顯著的進步,有些研究還進入了人體臨床試驗;另一方面,紫杉醇產品與其它產品的聯合治療的應用,使得紫杉醇產品的適應范圍進一步擴大,同時,也使得全球對紫杉醇產品需求越來越大,預計未來全球紫杉醇藥物市場規模將達到111.34億美元。

除了用于治療癌癥,紫杉醇在其他適應癥上也得到了研究。紫杉醇經批準已擴大用途為治療風濕性關節炎,如今美國已開發上市了一種治療風濕性關節炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風濕性關節炎的病人人數眾多,故紫杉醇作為外用消炎劑市場前景十分可觀。

據中研產業研究院報告《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》分析:

我國抗腫瘤原料藥行業起步較晚,但經過多年的發展,已經從生產低端大宗原料藥發展到可以大量生產較為高端的原料藥階段,質量和技術水平不斷提高,一些生產企業的產品通過了美國 FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書,產品質量達到了歐美發達國家的要求,國際市場占有率逐步提高,但抗腫瘤原料藥行業總體競爭力不足。由于我國人工成本相對較低,原材料資源充足,在技術和人才的不斷積累,以及國家宏觀鼓勵政策等推動下,抗腫瘤藥物行業的競爭力將大大增強。

國際市場上紫杉醇原料藥較少:其中一種來自各種紅豆杉樹皮;另一個主要品種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿,然后再經半合成而成,即多西他賽(多烯紫杉醇),其結構與天然提取紫杉醇十分相似。這兩種原料藥均為國際醫藥市場上的暢銷原料藥產品,并長期處于供不應求狀態。

紫杉醇在世界各國均為醫院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來世界各國的腫瘤發病率居高不下,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發趨勢,這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看,在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前,紫杉醇的銷量只會上升,不會下降。隨著全球癌癥發病率的提高,紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物,可以相信,其銷量將繼續保持快速上升勢頭。

想要了解更多紫杉醇行業的發展前景,請查閱《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》。

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