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2023年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢

近年來,紫杉醇在醫療器械上的用途也備受青睞。醫療器械廠商開發出一種用于治療冠狀動脈嚴重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質再度沉積在支架表面形成新的堵塞,從而可大大提高血管支架的使用壽命。

紫杉醇作為迄今為止最成功的天然抗腫瘤藥物,拯救了無數癌癥患者的生命,口服制劑不僅能夠減少副作用,而且可以提高患者依從性,提升臨床效果,造福更多的癌癥患者,未來市場可期。

除了用于治療癌癥,紫杉醇在其他適應癥上也得到了研究。紫杉醇經批準已擴大用途為治療風濕性關節炎,如今美國已開發上市了一種治療風濕性關節炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風濕性關節炎的病人人數眾多,故紫杉醇作為外用消炎劑市場前景十分可觀。我國紫杉醇原料藥市場發展迅速,產品產出持續擴張,國家產業政策鼓勵紫杉醇原料藥產業向高技術產品方向發展,國內企業新增投資項目投資逐漸增多。

2023年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢

近年來,紫杉醇在醫療器械上的用途也備受青睞。醫療器械廠商開發出一種用于治療冠狀動脈嚴重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質再度沉積在支架表面形成新的堵塞,從而可大大提高血管支架的使用壽命。由于這種藥物洗脫血管支架已成為國際介入治療醫療器械市場上的暢銷產品,因此有人預測,紫杉醇原料藥被引入醫療器械產業中必將大大加劇國際制藥行業對紫杉醇原料藥爭奪戰的白熱化程度。另外紫杉醇口服制劑,其成分是由紫杉醇加上維生素調和而成,加入了一些高分子藥用輔料,防止紫杉醇在消化道內被消化液破壞。這些紫杉醇的新用途必將大大促進紫杉醇原料藥的銷路。

目前國內外對紫杉醇的研究方向很多,但仍沒有比較成型的可進行工業化生產,主要原因:①從紅豆杉樹中提取紫杉醇資源不足,又破壞生態環境,無法持續生產;②紅豆杉的種繁、栽培與扦插盡管可以解決優選、優育、高產的問題,但該種樹生長非常緩慢,遠水不解近渴,難負重望;③化學合成與半合成則因紫杉醇的化學結構復雜、分子量相對較大,很難進行工業化生產;④細胞培養法則因為發酵周期長且新的高產細胞株選育耗時長,中試投產有一定的困難,解決工業化大生產更需長時間研究。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示:

紫杉醇系美國科學家于20世紀70年代初首先從太平洋紫衫樹皮中分離所得的一種新型植物藥,后發現該物質具有與眾不同的抗癌特性即抑制癌細胞的微管蛋白分裂從而可抑制癌腫的發展。1992年美國施貴寶制藥公司率先將其開發上市,從此奠定了紫杉醇在植物抗癌藥中的“老大地位”。最初美國FDA僅批準紫杉醇用于治療晚期非小細胞肺癌和晚期乳腺癌等常見惡性腫瘤疾病。此藥一上市很快就受到臨床醫學界的熱烈原因,因為當時實際上對晚期腫瘤也無什么特別有效的藥物。

紫杉醇主要是通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩定,抑制細胞有絲分裂。1992年上市初期,紫杉醇被批準用于治療復發性和難治性卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等病癥。紫杉醇擁有廣譜的抗腫瘤潛力,雖然上市時間較早,但憑借其良好的臨床療效,中國臨床腫瘤學會、美國NCCN等國際權威機構仍將其作為多個腫瘤的一線、二線療法。目前,國內上市的紫杉醇主要分為3種,分別為紫杉醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和注射用紫杉醇脂質體,均為注射劑型。

國際市場上紫杉醇原料藥較少:其中一種來自各種紅豆杉樹皮;另一個主要品種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿,然后再經半合成而成,即多西他賽(多烯紫杉醇),其結構與天然提取紫杉醇十分相似。這兩種原料藥均為國際醫藥市場上的暢銷原料藥產品,并長期處于供不應求狀態。

紫杉醇在世界各國均為醫院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來世界各國的腫瘤發病率居高不下,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發趨勢,這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看,在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前,紫杉醇的銷量只會上升,不會下降。隨著全球癌癥發病率的提高,紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物,可以相信,其銷量將繼續保持快速上升勢頭。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》。

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