目前糖尿病藥品市場中,歐美企業占據主導地位,諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康、強生、諾華、拜耳等巨頭占據80%以上市場份額。但由于用藥市場巨大,國內多家上市公司均在該領域積極發展,進行重點布局。
近四十年來,我國糖尿病患病人數增長迅速,其中2021年約為136.8百萬人,同比增長2.8%,位列世界第一。但是,我國糖尿病患者兼具知曉率、治療率和控制率三低的特點。未來,隨著人民健康意識不斷提高、國家政策對于早診斷及創新藥物的不斷涌現,我國糖尿病患者的知曉率、治療率、控制率將逐步提升,降糖藥物市場仍然有較大的增長空間。
在糖尿病治療方面,由于II型糖尿病患者的發病人數在占比超過90%,而且發病人數逐年提升,所以降糖藥的研發及未來市場空間均與II型糖尿病息息相關。根據2020版的中國II型糖尿病防治指南來看,二甲雙胍是糖尿病治療的基石藥物,若初始治療無效,則會根據是否合并心血管和腎臟疾病進行用藥選擇,如果用藥后依然無法控制,則再疊加一種降糖藥進行三聯療法直到最終通過胰島素治療。
我國糖尿病藥物市場規模或超千億 2023年降糖藥行業市場投資價值評估
目前糖尿病藥品市場中,歐美企業占據主導地位,諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康、強生、諾華、拜耳等巨頭占據80%以上市場份額。但由于用藥市場巨大,國內多家上市公司均在該領域積極發展,進行重點布局。
對于糖尿病這種高血糖代謝異常性的慢性疾病,研發治療的藥物很多,手段方式也比較廣。國內胰島素市場集中度高,多年來由諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等跨國藥企占據主要市場;而國內企業主要包括甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等。而在醫院端市場,暢銷降糖藥門冬胰島素、甘精胰島素、達格列凈、磷酸西格列汀、瑞格利奈、利格列汀、度拉糖肽、德谷胰島素、依帕司他、二甲雙胍等常年榜上有名。
在國內糖尿病市場規模不斷擴大下,大批藥企也在加速入局該領域。而受益于企業的不斷發力,越來越多降糖藥也正在不斷涌現。據了解,近期就又有多款降糖藥物已提交上市申請。如近日,通化東寶提交了利拉魯肽注射液的上市申請。除了越來越多的競爭者在不斷影響市場外,近年來逐漸常態化的集采政策也正在深刻影響著糖尿病用藥市場的格局。糖尿病患者群體廣闊,巨大的市場缺口也必將吸引越來越多藥企走上"降糖"賽道。未來,隨著降糖藥新品種推陳出新,以及集采在糖尿病藥物中的不斷擴圍與深入,降糖藥市場格局預計還將發生更多新變化。
數據顯示,2021年全球約5.37億成年人(20-79歲)患有糖尿病,推測2030年全球成人糖尿病患者人數將增至6.43億,到2045年高達7.83億。中國是糖尿病大國,患者數量居全球第一,且糖尿病發病率在逐年上升。2020年中國成年人糖尿病患病率高達11.9%,預計到2045年中國糖尿病患者數量將達1.74億人。近年來我國糖尿病用藥市場呈現逐年增長的趨勢,據藥融云數據庫統計,醫院終端加上藥店終端,2021年糖尿病用藥規模接近500億元,其中,醫院終端市場規模為342.82億元,占比達到76%,近8年年復合增長率為6.96%。到2030年,我國糖尿病藥物市場規模或超千億。
根據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國降糖藥行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告》顯示:
糖尿病是一種因胰島素絕對或相對不足,或者靶細胞對胰島素敏感性降低引起的以糖代謝紊亂為主的慢性綜合性疾病。當糖尿病患者經過飲食和運動治療以及糖尿病保健教育后,血糖的控制仍不能達到治療目標時,需采用藥物治療。降糖化學藥可大致分為口服降糖藥物和注射降糖藥物。臨床上常見的降糖藥物共9大類,包括注射類的胰島素和GLP-1,口服降糖藥二甲雙胍、磺脲類、格列奈類、a糖苷酶抑制劑、TZDs、DPP4抑制劑和SGLT-2抑制劑。
很多降糖藥物除了調控糖代謝外,也對脂代謝和心血管腎臟具有較強的保護作用。所以,降糖藥物還具有肥胖、NASH、高尿酸血癥、慢性腎臟病等適應癥的治療潛力,尤其是肥胖。目前,國內肥胖人群已超2億,比糖尿病人群更多,約占全國人口的18%,6-17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。現階段,GLP-1藥物已在FDA獲批肥胖癥治療,未來隨著國內減肥的需求上升,該適應癥的獲批藥物將迅速擴大降糖藥市場規模。
此外,在國家政策支持創新的趨勢下,國產降糖類創新藥也在如火如荼的研發,處于臨床時期的降糖創新藥數量超過進口產品。并且,在藥物研發方面,國產降糖藥在降糖效果的基礎上更注重心血管治療及高安全性要求,這也將成為企業藥物研發的重點,如華東醫藥II期臨床的TTP273(口服GLP-1)。
第七次全國人口普查數據顯示,截至2020年11月1日,我國60歲及以上老年人口已達2.64億人,人口老齡化程度達到18.7%。預計到2025年我國老年人口將突破3億,2033年突破4億,2053年達到峰值4.87億,占全球老年人口的1/4。但另一組數據顯示,中國在步入老齡社會前已先一步進入了“高糖”時代,中國糖尿病人增速迅猛,目前中國患糖尿病的人數占比已超過世界糖尿病患者人數的26%,已嚴重影響到國人健康。
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