止血藥行業(yè)是技術密集型行業(yè),需要不斷投入研發(fā)和創(chuàng)新。隨著新藥的不斷涌現和市場競爭的加劇,企業(yè)需要不斷提升自身競爭力。隨著外科手術量的不斷增加和人口老齡化趨勢的加劇,止血藥的市場需求將持續(xù)增長。
止血藥是指能夠制止體內外出血的藥物,當人體出現出血癥狀時,止血藥的應用具有重要的意義。止血藥的作用機制復雜,可能包括使局部血管收縮、增強血小板功能、加速血液凝固過程以及抑制血塊溶解等。止血藥的主要適用于各部位出血病癥,如咯血、衄血、吐血、尿血、便血、崩漏、紫癜及創(chuàng)傷出血等。
止血藥的藥性各有不同,如藥性寒涼,功能涼血止血,適用于血熱之出血;藥性溫熱,能溫經止血,適用于虛寒出血;兼有化瘀作用,功能化瘀止血,適用于出血而兼有瘀血者;藥性收斂,功能收斂止血,可用于出血日久不止等。主要藥:仙鶴草、艾葉、灶心土、白芨、紫珠。
止血藥可通過收縮小動脈及毛細血管,或增強血小板功能,或加速、加強血液凝固過程,或抑制血塊溶解過程而產生止血作用。近十幾年來,以從蛇毒提取的止血酶類為主要成分的生化類止血藥在臨床應用最為普及,并成為臨床治療出血性疾病或出血狀態(tài)的主流藥物。目前國內臨床常用的止血藥約有20多種,根據作用于凝血機制的不同環(huán)節(jié),分為四大類。
2023年全球止血藥市場規(guī)模達到197.47億元人民幣。預計到2029年,全球市場規(guī)模將會達到289.5億元,年均復合增長率在6.0%上下浮動。2023年中國止血藥市場規(guī)模達到42.57億元,其中外科止血藥市場規(guī)模超過150億元(該數據為根據之前年份數據推算得出)。中國外科止血藥市場規(guī)模持續(xù)增長,2020~2022年的年均復合增長率為10.26%。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國止血藥行業(yè)競爭格局分析與未來趨勢預測報告》顯示:
中國外科止血藥行業(yè)市場集中度較高,但呈下降趨勢。2022年,CR3(前三家企業(yè)市場份額占比)接近20%,CR5(前五家企業(yè)市場份額占比)超30%,CR10(前十家企業(yè)市場份額占比)超50%。市場集中度下降的原因主要是近年來外科止血藥領域不斷出現新藥,行業(yè)中的企業(yè)加速藥物研發(fā),瓜分市場份額。
處于第一梯隊的企業(yè)包括上海萊士、諾康藥業(yè)、拜耳等,市場份額占比在5%以上。第二梯隊的企業(yè)包括倍繡生物、諾和諾德、倍特藥業(yè)等,市場份額占比在1%~5%之間。其余市場份額占比小于1%的企業(yè)處于第三梯隊。
降低毛細血管通透性藥物市場:主要藥物為卡絡磺鈉,市場集中度高,重慶迪康長江制藥、吳中醫(yī)藥蘇州制藥和江蘇亞邦愛普森藥業(yè)占據主要市場份額。抗纖維蛋白溶解藥物市場:主要產品為氨甲環(huán)酸,市場集中度較高,中寶藥業(yè)、天誠藥業(yè)、倍特藥業(yè)和萊美藥業(yè)等是主要競爭者。促進凝血系統(tǒng)功能藥物市場:主要產品為蛇毒血凝酶,市場集中度相對較高。凝血因子制劑市場:包括重組人凝血因子、人凝血因子等細分產品,外企在重組人凝血因子領域占據一定市場份額,國產替代有待進一步提升。
隨著國家對醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的支持力度不斷提升,未來中國外科止血藥領域創(chuàng)新藥研發(fā)將會加速。止血藥在外科手術止血領域的應用將進一步拓展,同時也有可能在其他治療領域得到更廣泛的應用。在凝血因子制劑等細分領域,國產替代有望進一步提升,國內企業(yè)將通過技術創(chuàng)新和產品質量提升來搶占市場份額。
綜上所述,止血藥行業(yè)市場現狀呈現出市場規(guī)模持續(xù)增長、市場競爭格局不斷變化、行業(yè)發(fā)展趨勢向好以及面臨挑戰(zhàn)與機遇并存的特點。未來,隨著技術的不斷進步和市場的不斷拓展,止血藥行業(yè)有望迎來更加廣闊的發(fā)展前景。
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