近幾年,創新藥行業即將迎來歷史發展的新高。仿制藥企業正在進行轉型升級。以恒瑞、正大天晴等為代表的國內醫藥龍頭企業經過多年的積累已轉型成功,還有如信達、康方、百濟等新生代創新藥企業已經成為行業的龍頭。未來在政策持續影響下,會有更多企業由仿制藥向自主原創
全球醫藥消費升級,代謝領域的減肥賽道先獲突破。諾和諾德的司美格魯肽6年突破200億美元年銷售額,禮來的替爾泊肽首個完整銷售年度突破50億美元銷售額。(2)自身免疫、神經系統等疾病領域,處于歷史性突破中。賽諾菲與再生元的度普利尤單抗(IL-4,白介素4單抗)上市以來,連續6年以年均89.6%的增速,快速突破百億美元銷售峰值。衛材的侖卡奈單抗獲批以及禮來的多納單抗提交上市,點燃人類對攻克阿爾茨海默病的新希望與全球藥企對神經系統藥物研發的加速布局。
中國創新藥行業的市場競爭格局正在經歷深刻的變化和重塑。隨著國內創新能力的提升以及政策的鼓勵,越來越多的企業開始投入到創新藥的研發和生產中,形成了多元化的競爭格局。
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》分析
創新藥上游:
參與者:主要包括創新藥醫藥原材料生產商和醫藥中間體生產商。醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這一環節主要包括新藥發現、臨床前研究、臨床試驗等階段。科研機構、高校以及創新型中小企業在此環節中發揮重要作用,通過合作研發、技術轉讓等方式,為大型藥企提供新藥候選物和技術支持。
市場規模:我國醫藥中間體市場規模持續增長,如2021年中國醫藥中間體市場規模達2184億元,同比增長4.5%。
創新藥中游:
主體:為創新藥生產及銷售企業。這一環節是將研發成果轉化為實際產品的關鍵階段,涉及到化學創新藥、生物制品創新藥、中藥創新藥等不同類型。
發展趨勢:隨著研發投入的持續增長,創新藥物的研發周期在不斷縮短,研發效率得到顯著提升。
創新藥下游:
涉及:創新藥的銷售終端,包括公立醫療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商場超市等,最后達到終端消費者手中。
應用領域:根據數據,近年來腫瘤領域是創新藥最大的應用領域,占比達40.6%,其次是血液領域,占比達12.7%。
市場規模:醫藥零售市場規模持續擴增,如2011-2020年零售藥店的藥品銷售持續增長。
創新藥行業涵蓋的細分領域眾多,對此查理投資的李一丁對本刊表示:“DAC、ADC、抗體、蛋白質降解、RNA干擾以及異體細胞療法等,都是未來國內炙手可熱的研發方向。”從病種看,除腫瘤,減重、阿爾茨海默病、脫發以及特應性皮炎等也已成為創新藥領域的熱門病種。
近幾年,創新藥行業即將迎來歷史發展的新高。仿制藥企業正在進行轉型升級。以恒瑞、正大天晴等為代表的國內醫藥龍頭企業經過多年的積累已轉型成功,還有如信達、康方、百濟等新生代創新藥企業已經成為行業的龍頭。未來在政策持續影響下,會有更多企業由仿制藥向自主原創新藥轉型升級。產業端也將與研究所、高校等科研機構更加緊密地合作,提供資金、人才等方面支持,加速成果轉化,會有更多的創新藥實現產業落地,帶動我國從仿制藥大國轉型創新藥,邁入新的發展階段。”
隨著司美格魯肽等大單品銷售增長、新藥獲批提速等帶來商業化生產需求上升、以及專利即將到期的重磅藥的仿制藥研發等需求,將導致全球產能,尤其是生產壁壘更高的生物藥產能更加緊缺。因此,2024年,生物藥CDMO賽道的成長尤其值得關注。(2)中國與全球創新藥的獲批上市將保持升勢。因此,創新藥企對于專業銷售渠道的需求也將提升。我們關注擁有渠道優勢的上海醫藥、百洋醫藥等公司在藥品銷售需求上升中的機會。
我國當前的醫療保險仍以社會醫療保險為主體,醫保基金需覆蓋約13.34億人的醫療、用藥需求,因此對創新藥的支付力度仍舊有限。在國內市場,創新藥企們必然要面對集中采購及醫保談判的控費壓力,導致創新藥的定價空間被壓縮。
從過往在海外上市的本土創新藥來看,澤布替尼、西達基奧侖賽、本維莫德、特瑞普利單抗和呋喹替尼在美國的定價可以比中國本土定價高數倍到數十倍。選擇出海的創新藥,明顯獲得了更高的單品利潤回報。
在國內市場,創新藥企就必然要面對醫保談判環節的博弈。
綜上所述,我們認為,全球創新藥,是科技進步兌現的重要領域;中國創新藥產業鏈,正在崛起;院內診療全面恢復、國家對創新藥的鼓勵支持政策陸續出臺以及中國藥企國際化步伐的推進,行業整體將迎來業績與市場表現的同步向上。
更多關于行業的市場數據及未來投資前景規劃,可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。
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2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告
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