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重組膠原蛋白賽道持續升溫 行業發展逐漸規范化

2022年我國重組膠原蛋白市場規模為185億元,占膠原蛋白市場規模的46.6%,同比增長71.3%;2017—2022年的年均復合增長率為65.3%,預計到2027年,我國重組膠原蛋白市場規模將達到1083億元,占膠原蛋白市場規模的62.3%,重組膠原蛋白市場2022—2027年復合增速有望超過4

膠原蛋白是人體主要的細胞外基質,約占細胞外基質的85%,是人體組織器官的主要結構蛋白,約占人體蛋白質總量的30%—40%,常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位,發揮多種重要的生物學功能。

重組膠原蛋白則是以生物體內膠原蛋白的氨基酸序列為模板,對其進行合理的設計、酶切和拼接后借助合成生物學技術轉入到以大腸桿菌、畢赤酵母菌為主的工程細胞內,并利用工程細胞的快速生產能力制備獲得的膠原蛋白。如果是以人的膠原蛋白為模板,設計和拼接得到的重組膠原蛋白就被稱為重組人源膠原蛋白。

由于重組膠原蛋白有助于修復受損組織、促進傷口愈合,對關節炎等疾病治療有輔助療效,目前重組膠原蛋白已廣泛應用于醫療領域。此外,重組膠原蛋白還有提升肌膚彈性和緊致度、減少皺紋和細紋出現,維持皮膚、骨骼和關節健康等功能。因此,重組膠原蛋白還可應用于美容和保健食品生產等領域。

重組膠原蛋白賽道持續升溫

隨著全社會對重組膠原蛋白的認知程度不斷深化,其新應用場景和新產品需求屢見不鮮,大量企業投入資源進行研究,以期將重組膠原蛋白這種新生物材料帶到廣大消費者身邊,提高大眾的獲得感和滿足感。我國重組膠原蛋白產業在全球處于領先地位,通過對原創性知識產權保護,形成了國內、國際專利保護群,并在美國、歐洲、東南亞等地獲得產品質量體系認證。

目前,我國生產重組膠原蛋白的企業主要有4家,即錦波生物、江蘇聚源、西安巨子生物基因技術股份有限公司、江蘇創健醫療科技有限公司,4家企業產品占據國內市場的98%。其中,江蘇聚源子公司浙江諸暨聚源生物技術有限公司的新工廠已實現全封閉自動化生產,重組膠原蛋白高純粉末年產能達20噸。

其中,巨子生物、錦波生物在原料端、品牌端均有布局,巨子生物為國內最早對重組膠原蛋白展開研究的公司,于2011年推出了全國首個用于醫療器械中的重組膠原蛋白產品;創健醫療、聚源生物主要聚焦于原料端。除此之外,2022年,華熙生物斥資2.33億元收購北京益而康生物工程有限公司51%的股權,進軍膠原蛋白產業;丸美生物、江蘇吳中、未名拾光、美神生物等一批公司也通過各種方式快速入局。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國膠原蛋白行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》顯示:

膠原蛋白按來源可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白。目前主要通過酸法和酶法從動物結締組織中提取獲得,技術相對成熟、成本也更低,但存在動物源疾病感染風險、異體膠原蛋白免疫排斥或過敏反應、產能限制等問題,限制了其潛在應用和開發。

利用基因工程技術生產重組膠原蛋白就顯得非常重要,基因工程法選用各種宿主細胞,如大腸桿菌和酵母細胞生產重組膠原蛋白。與動物源性膠原一樣,重組膠原具有良好的水溶性、功能性、保濕性,在刺激細胞再生、支撐皮膚細胞、促凝血和修復受損皮膚屏障等方面有著突出功效。

重組膠原蛋白可分為三個類別,其中重組人源化膠原蛋白具有低免疫原性、高生物相容性等特點,應用領域廣泛,未來發展潛力廣闊。三個類別分別為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白。

2022年我國重組膠原蛋白市場規模為185億元,占膠原蛋白市場規模的46.6%,同比增長71.3%;2017—2022年的年均復合增長率為65.3%,預計到2027年,我國重組膠原蛋白市場規模將達到1083億元,占膠原蛋白市場規模的62.3%,重組膠原蛋白市場2022—2027年復合增速有望超過40%。

行業發展逐漸規范化

隨著“顏值經濟”“美麗經濟”的興起,人們對于肌膚衰老的關注度也越來越高。膠原纖維的合成減少和變性是皮膚衰老的關鍵一環,因而補充膠原蛋白就成為皮膚年輕化治療非常重要的一部分。因此,與人體氨基酸序列100%同源的重組膠原蛋白,可以對流失的細胞外基質蛋白起到良好的補充劑作用,從而減少膠原蛋白的流失。

當技術驅動型行業取得關鍵技術突破就意味著行業將迎來更快速的發展,此時,建立標準、引導、規范行業正向有序發展已是迫在眉睫。2022年8月1日,中華人民共和國醫藥行業標準《重組膠原蛋白》(YY/T1849-2022)正式實施。

為了更好地指導和規范重組膠原蛋白醫療器械命名工作,2023年1月,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心還發布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀。2023年7月,《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準正式實施。新規的發布或將推動更多新企業進入。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、國內外相關報刊雜志的基礎信息以及膠原蛋白專業研究單位等公布和提供的大量資料。對我國膠原蛋白行業作了詳盡深入的分析,為膠原蛋白產業投資者尋找新的投資機會。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國膠原蛋白行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》

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