我國紫杉類藥物市場規模呈持續增長態勢,年均復合增長率為5.6%。從產業鏈來看,紫杉類藥物產業鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國人工紫杉種植規模為33.2萬畝,隨著紫杉類藥物行業持續走好,預計2021年我國人工紫杉種植規模將達到42.6萬畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類
紫杉醇是一種天然抗癌藥物,在臨床上已經廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長,對紫杉醇的需求量亦明顯增大。
紫杉醇是當前國內使用最廣泛的廣譜、經典抗腫瘤化療藥物,也是國內抗腫瘤領域第一大用藥品種,其臨床療效獲得多個相關領域專家指南或診療指南的肯定及推薦,是針對多種類型癌癥(非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。
紫杉醇制劑在過去近30年中,不斷有改良劑型上市,如白蛋白紫杉醇相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體副作用更小,且安全性、有效性獲得提升。
迄今為止國內已獲生產批文的紫杉醇原料藥生產廠約17家。目前我國多數廠家仍只能生產紫杉醇粗品,國外廠商買去后運回國內再經提純后才能成為注射劑用原料。
近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據紫杉醇總銷量的近2/3,而且半合成紫杉醇的產量仍在不斷增長中。
紫杉醇原料藥價格
紫杉醇粗品原料在國際市場上賣價較低(僅3~5萬美元一公斤),而可供注射劑使用的紫杉醇原料藥在國際市場上賣價則高達每公斤25萬美元左右。
根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示:
紫杉醇是一種具有抗腫瘤活性的天然產品。泰素含有的紫杉醇來自于天然生物合成的發酵過程。市售的泰素是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)/瓶多次使用的制劑規格。每毫升無菌注射劑溶液中含有6mg紫杉醇,527mg經純化的聚氧乙基代蓖麻油(CremophorEL)和49.7%(容積/容積)USP規格無水乙醇。
目前,市場上的紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因為直接從紅豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續的資源利用方式”,現在國際市場供應的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國年出口多西泰賽數量已增至200公斤左右。
我國抗腫瘤原料藥行業起步較晚,但經過多年的發展,已經從生產低端大宗原料藥發展到可以大量生產較為高端的原料藥階段,質量和技術水平不斷提高,一些生產企業的產品通過了美國 FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書,產品質量達到了歐美發達國家的要求,國際市場占有率逐步提高,但抗腫瘤原料藥行業總體競爭力不足。由于我國人工成本相對較低,原材料資源充足,在技術和人才的不斷積累,以及國家宏觀鼓勵政策等推動下,抗腫瘤藥物行業的競爭力將大大增強。
隨著腫瘤治療手段的進一步豐富,靶向、免疫治療作為新的治療手段廣泛應用于臨床,臨床實踐證明,化療聯合靶向制劑或免疫制劑能發揮不同機制的抗腫瘤信號通路的協同作用,聯合治療療效優于單獨使用化療、靶向制劑、免疫制劑用藥,化療聯合靶向、免疫制劑治療已成為未來臨床治療的新趨勢。紫杉醇作為化療基石療法,已經成為聯合用藥的化療首選,目前已有多個紫杉醇聯合靶向、免疫的療法獲批。
我國紫杉類藥物市場規模呈持續增長態勢,年均復合增長率為5.6%。從產業鏈來看,紫杉類藥物產業鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國人工紫杉種植規模為33.2萬畝,隨著紫杉類藥物行業持續走好,預計2021年我國人工紫杉種植規模將達到42.6萬畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類藥物的研發、生產層;下游為終端消費層,包括零售藥店、醫療機構等銷售渠道。
本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料,對國際、國內紫杉醇原料藥行業市場發展狀況、關聯行業發展狀況、行業競爭狀況、優勢企業發展狀況、消費現狀以及行業營銷進行了深入的分析,在總結中國紫杉醇原料藥行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對中國紫杉醇原料藥行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。
報告內容有助于紫杉醇原料藥行業企業、投資者了解市場供需情況,并可以為企業市場推廣計劃的制定提供第三方決策支持。該報告第一時間為客戶提供中國紫杉醇原料藥行業年度供求數據分析,報告具有內容翔實、模型準確、分析方法科學等特點。
了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。
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2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業深度調研與發展趨勢預測研究報告
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