首款mRNA RSV疫苗獲批上市 國產疫苗研發如火如荼

中信證券研報指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)獲得FDA批準上市，成為繼新冠疫苗之后全球第二款商業化的mRNA疫苗，進一步推動mRNA技術在非新冠疫苗研發領域的應用。新冠相關疫苗企業的影響正逐漸出清，RSV疫苗有望成為mRNA疫苗領域下一個重磅單品，目前國產疫苗研發進展如火如荼，部分管線已進入臨床或IND申請階段。

疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。不同疫苗的生產時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。

疫苗行業現狀分析

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經過幾十年的發展，從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯多價疫苗占據絕大部分市場份額。疫苗行業是品種驅動的行業，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產品均為新型疫苗與多聯多價疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。

新型疫苗研發實力與發達國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數都是傳統的減毒，滅活或裂解的疫苗，產品層次較低，仿制或同類產品占絕大部分，同質化競爭嚴重，技術上也以傳統工藝為主。從疫苗研發投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內的疫苗企業大多屬于跟隨式創新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發費用投入低。

1、國產疫苗一季報承壓

截至5月6日，智飛生物、成大生物、沃森生物以及萬泰生物等國內頭部疫苗企業陸續披露了2024年一季報。

從2024年一季報來看，HPV疫苗廠商的日子不太好過。國產HPV疫苗雙雄——沃森生物、萬泰生物的營收凈利雙雙下滑，進口九價HPV疫苗代理商智飛生物則增收不增利。

沃森生物凈利降幅最甚。2024年一季度，沃森生物實現營收約6億元，同比減少28.02%;實現凈利約1412.75萬元，同比大降91.79%。萬泰生物、智飛生物的凈利跌幅則分別為89.9%、28.26%。

據中研產業研究院《2024-2029年疫苗產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析：

一季度日子不好過的還有國產流感、新冠疫苗廠商。目前，金迪克唯一上市銷售的產品是四價流感病毒裂解疫苗，業績貢獻全來自該款產品。華蘭疫苗超99%的營收也來自流感疫苗。2024年一季度，金迪克、華蘭疫苗的凈利紛紛下滑。

受需求減少影響業績的還有新冠疫苗廠商。2024年一季度，康希諾生物實現營收約1.14億元，同比增加13.65%;虧損約1.7億元。雖然一季報未披露具體下滑原因，但在2023年財報中，康希諾對虧損擴大的解釋為，新冠疫苗收入大幅下降、部分新冠疫苗退回后沖減收入以及相關資產減值等。

2、疫苗市場競爭激烈

疫苗市場競爭激烈，國內外企業紛紛加大研發投入，爭奪市場份額。國內疫苗企業在部分領域已具備較強實力，但與國際先進企業相比，仍存在一定差距。

隨著公眾對疫苗安全性的關注度不斷提高，疫苗產業將更加注重疫苗的質量和安全性。企業需要加強質量管理和監控體系的建設，確保疫苗的安全性和有效性。同時，政府也需要加強監管力度，保障疫苗市場的健康發展。

報告對中國疫苗行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國疫苗行業將面臨的機遇與挑戰。

想要了解更多疫苗行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年疫苗產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。